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FDA批准Vuse vaping产品销售 标志着电子烟行业的首创

2021-10-13 10:55:12来源:

美国食品和药物管理局周二宣布,将允许英美烟草的一个部门继续在美国销售其 Vuse Solo 电子烟。

该决定是该机构对电子烟行业进行更广泛审查的一部分,此前政界人士和公共卫生组织多年来一直施加压力,要求像其他烟草产品一样严格监管该行业。

该决定标志着该机构首次批准电子烟品牌在美国销售,但该批准不包括 RJ Reynolds Vapor Co. 提交的 Vuse Solo 品牌下的一些调味产品。

FDA 中心主任 Mitch Zeller 说:“制造商的数据表明,其烟草味产品可以通过减少对有害化学物质的接触,使转用这些产品的成瘾成年吸烟者受益——无论是完全或显着减少卷烟消费——对于烟草产品,在宣布其决定的声明中。

FDA 在 2009 年获得了对新烟草产品进行监管的权力。 在过去的十年中,成千上万的电子烟在未经该机构批准的情况下出现在商店的货架上,这使得这些产品在逐步成为新兴行业的标准时得以销售.

电子烟通过蒸发烟弹或烟弹中的液体向用户输送尼古丁。尼古丁是使烟草上瘾的成分,它可能对健康产生其他负面影响。然而,电子烟制造商辩称,他们的产品可以为成瘾的成年吸烟者提供尼古丁,而不会带来燃烧烟草带来的健康风险。

FDA 正在审查来自大约 500 家公司的大约 650 万份申请,尚未对所有这些产品做出裁决。来自 JD Nova Group 和 Great American Vapes 等小公司的数万份申请被拒绝,尤其是调味电子烟产品。

曾经主导市场的 Juul 品牌仍未做出决定。Juul 曾销售芒果等果味口味,但于 2019 年 10 月暂停销售这些产品。目前销售烟草和薄荷醇口味。(万宝路所有者奥驰亚拥有 Juul 35% 的股份。)

在周二的决定中,FDA 表示它知道 10% 使用电子烟的高中生在2021 年全国青少年烟草调查中将 Vuse 命名为他们常用的品牌。

2019 年,联邦数据发现,超过四分之一的高中生在过去 30 天内使用过电子烟,高于两年前的 11.7%。到去年,由于监管审查力度加大和当前局势,这一数字下降到高中生的 19.6%。

“该机构非常重视这些数据,并在审查这些产品时考虑了对年轻人的风险,”它说。然而,它认为数据表明,许多青少年电子烟用户开始使用糖果、水果或薄荷等口味的产品。

“这些数据加强了 FDA 批准烟草味产品的决定,因为这些产品对年轻人的吸引力较小,而批准这些产品可能对成年燃烧的卷烟用户有益,”它说。

Vuse Solo 的批准遭到了反烟草团体的批评。美国肺脏协会表示对 FDA 的决定感到“沮丧”。

该组织在一份声明中表示,青少年吸电子烟仍处于临界水平。“完全从市场上移除像 Vuse 这样的高尼古丁产品并停止销售包括薄荷醇在内的所有调味电子烟产品,是结束青少年电子烟流行的明确途径,”ALA 说。

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