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HHS使用NBA部署的快速测试在五个州启动了试点计划

2020-11-20 12:48:52来源:

卫生与公共服务部周四表示,已在五个州启动了一项试点计划,以引入快速,即时的当前局势测试,并使用与美国国家篮球协会完成赛季相同的诊断程序。

根据联邦合同和HHS官员的说法,该试点计划已在佛罗里达,路易斯安那,新泽西,德克萨斯和阿拉斯加采用,预计到春季每天将进行多达100,000个测试。NBA依靠加利福尼亚的Cue Health开发的测试,在奥兰多附近的沃尔特迪斯尼世界上创建了一个隔离区,以保护其球员,这样他们就可以完成2019-20常规赛季和2020季后赛的最后八场比赛。

负责美国政府测试工作的卫生部助理部长布雷特·吉罗伊尔(Adret。Brett Giroir)告诉CNBC,“由于各州之间存在严重的当前局势以及在整个大流行病中有着良好的伙伴关系,所以选择了各州。”

许多流行病学家和卫生专家一直在呼吁政府增加快速检测的生产,以帮助遏制当前局势,这是每天创下历史新高的新病例。广泛的测试旨在尽早识别传染性人群,以切断传播链,同时帮助企业和学校重新开业。

由包括强生公司在内的投资者支持的Cue的测试是一种分子测试,该测试使用的是用棉签从鼻子下部收集的样品,并在约20分钟内产生结果。

HHS说,该测试可以在完全独立的系统上运行,因此可以在临床实验室之外进行处理,从而避免了由于测试需求激增而困扰其他分子PCR测试的某些瓶颈和延迟。需要实验室分析的测试可能需要几天的时间,特别是当样品需要运送到实验室时。

Cue与HHS的生物医学高级研究与开发局合作开发了该测试。该合作伙伴关系始于2018年,当时BARDA向Cue授予了1400万美元的资金,用于开发分子流感检测技术,并可以选择将该协议延长60个月,总计3,000万美元。在大流行初期,BARDA扩大了与Cue的合作伙伴关系,以开发一种检测方法。

上个月,HHS和国防部宣布,他们与Cue签订了一份价值4.81亿美元的合同,以迅速提高测试的生产速度。该合同要求Cue到3月将日产量提高到每天100,000,而美国将获得600万测试和用于处理测试的30,000监控系统。

Giroir表示,该测试“非常易于使用并且可以自动读取,从而消除了用户误读的可能性。”

提示说,它的测试是发展中最有前途的测试之一,因为它比抗原测试更准确,抗原测试有时需要通过分子测试来确认,并且它产生的结果比基于实验室的PCR测试更快。

吉罗伊尔在一份声明中说:“借助Cue的当前局势测试,可以在很多情况下现场验证抗原测试结果。”“试点计划将帮助我们确定Cue测试在机构和社区中的适应程度。”

HHS目前向州,疗养院和其他地方发送了数以百万计的授权抗原测试。但是,测试提供的结果不准确,在某些州引起了混乱。Cue Health创始人兼首席执行官Ayub Khattak在电话采访中说,分子即时检验将有助于消除对误诊的担忧。

Khattak说:“关键是要具有实验室测试的敏感性,但要具有抗原测试的可部署性。”“如果您能在20分钟内确认,而不是两到三天内确认,那将有助于在诊断方面早日做出正确的决定。”

提示说,这些测试将在试验计划中用于确认阳性抗原测试并重新测试居住在疗养院,长期护理,辅助生活设施和退伍军人房屋以及其他高风险地点中的人的“可疑阴性”。提示说,国防部将在内部使用这些测试。

提示说,它将为参与的设施提供培训支持。Khattak说,随着越来越多的州加入该计划,该公司将与州长合作为潜在的各种环境提供测试,例如直通测试诊所,学校和肉类包装厂。

Cue正在为HHS提供27,000个测试,用于初始试点计划。但是Khattak说,他希望该计划能很快扩展到更多州,并补充说该公司将在12月提供“数十万”次测试。

该公司当时表示,美国食品药品监督管理局(FDA)于6月授权该测试“可在合格的医疗人员的监督下在任何地方使用”。但是吉罗尔(Giroir)在给CNBC的一份声明中指出,对Cue进行测试的授权“包括对无症状个体的测试。”

吉博尔说,雅培实验室的ID NOW测试也是一种快速的分子测试,“目前仅针对有症状的个体”。“对Cue的检测水平似乎比现在的ID高。”