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Glenmark Pharma获得美国FDA暂定的皮肤治疗药物提名

2020-05-08 18:00:27来源:

Glenmark Pharmaceuticals周一表示,已收到美国卫生监管机构对丙酸氯倍他索泡沫的初步认可,该泡沫用于治疗由多种皮肤疾病(如湿疹)引起的炎症和瘙痒。

Glenmark Pharmaceuticals Inc在BSE备案中说,美国食品和药物管理局(US FDA)暂时性批准了丙酸氯倍他索泡沫剂0.05%(乳液配方)的批准。

批准的产品是Mylan Pharmaceuticals Inc.的Olux-E泡沫的通用版本,占0.05%。

Glenmark Pharmaceuticals引用了IQVIA截至2018年9月的12个月期间的销售数据,Olux-E Foam的年销售额约为1320万美元。

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