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欧盟监管机构发现强生疫苗可能与血凝块有关但表示收益大于风险

2021-04-21 11:34:22来源:

欧洲药品管理局周二称的强生公司当前局势疫苗有可能联系到罕见的血块事件,但重申它的好处还是大于风险。

该机构在新闻稿中说:“EMA的安全委员会(PRAC)得出结论,应在当前局势疫苗Janssen的产品信息中添加有关低血小板的异常血块的警告。”

“医疗专业人员和将要接种疫苗的人员应注意,在接种疫苗后三周内可能会发生非常罕见的血凝块并伴有低水平的血小板的情况。”

它说,EMA研究了所有可用的证据,其中包括来自美国的八份关于异常血液凝块的严重病例的报告,其中一份报告具有致命的后果。截止4月7日,在美国已有超过700万人接种了该疫苗。

本月初,美国食品药品监督管理局建议各州“出于谨慎考虑”暂停使用强生公司的注射剂。结果,这家制药公司决定推迟在欧洲推出其疫苗,而监管机构则评估了任何风险。周二,该公司确认将在EMA审查后恢复向该集团的发货。

EMA上周已经表示,在审查最新细节时,仍然认为疫苗的益处大于风险。

强生的射击只需要做一次,就于3月11日在欧盟获得了绿色批准。现在,还有待观察的是不同的国家如何解释EMA的最新指南。法国已经表明它将只对55岁以上的人使用这种疫苗。

“ 当前局势与住院和死亡风险有关。据报道,血凝块和低血小板的结合非常罕见,当前局势疫苗扬森在预防当前局势方面的总体益处超过了副作用的风险。” 。

这不是血凝块和当前局势疫苗的第一个问题。

在一些收到枪击事件的人报告说有不寻常的血栓事件(其中18人死亡)之后,十多个欧洲国家于3月暂停使用阿斯利康枪击事件。

EMA审查了这些病例,并表示该疫苗是安全的,应该用于对抗当前局势。

尽管如此,几天后,EMA还表示,“可能与非常罕见的具有低血小板的异常血液凝块的病例有关”,因此,对于阿斯利康疫苗,这应被列为“非常罕见的副作用”。

一些国家调整了这种疫苗的推出方式,决定只对60岁以上的人使用这种疫苗,而丹麦则通过完全停止使用来进一步发展。

根据欧洲疾病预防和控制中心的数据,到目前为止,在欧盟已经进行了超过1.03亿剂的给药。

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