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疾病预防控制小组在调查罕见但严重的血栓问题时推迟了对强生疫苗的决定

2021-04-15 11:30:37来源:

疾病控制与预防中心的一个小组在周三决定推迟对强生公司的当前局势疫苗的决定,同时调查了六名妇女患上罕见但可能危及生命的凝血障碍的案例,其中一人死亡,另一人处于危急关头。状况。

在食品和药物管理局要求各州“出于谨慎考虑”暂时停止使用强生公司的疫苗后,疾病预防控制中心的免疫实践咨询委员会举行了会议。专家组一致投票决定在一周内再次召开会议,届时它将决定就强生疫苗向CDC提出什么建议。

推迟意味着强生疫苗的暂停将继续有效。

委员会在CDC调查血液凝结的原因时辩论了是否要继续强生疫苗停顿以及暂停多长时间。一名委员会成员建议暂停免疫一个月,重新开始免疫,而另一名成员则建议等待几周。一些成员询问他们是否可以推迟投票,直到他们有更多时间来消化数据。

小组考虑的选择之一是是否建议根据年龄或其他危险因素限制疫苗的使用。

该委员会成员格蕾丝·李(Grace Lee)博士表示,她担心无限期暂停使用该疫苗的投票会向公众发送错误信息。她和其他人补充说,这可能会使疫苗看上去根本上有问题。

她说:“我认为这不是最合理的决定。”

美国医学会的桑德拉·弗雷霍夫(Sandra Fryhofer)赞成停顿一下。她说,有足够的Moderna和Pfizer疫苗供应,可以在美国各地继续进行快速疫苗接种

她说:“我知道有许多无法接种疫苗的患者需要接种疫苗,但我们要确保这些疫苗是安全的。”

缅因州疾病预防控制中心主任Nirav Shah博士说,委员会投票推迟决定是否使用该疫苗的决定“等同于做出决定”。

“暂停时间的任何延长都将不可避免地导致以下事实:在美国,作为强生疫苗的主要候选人的最脆弱人群将仍然处于脆弱状态。风险最大的人将继续处于危险之中。”

美国卫生官员周二对记者说,美国疾病预防控制中心和FDA建议各州在六名妇女在接受注射后约两周内发生脑静脉窦血栓形成或CVST后,重新安排强生疫苗的预约时间。CVST是中风的一种罕见形式,当大脑的静脉窦中形成血块时就会发生这种情况。最终会导致血液渗入脑组织并引起出血。

CDC官员Tom Shimabukuro博士对委员会说:“ CVST很少见,但在临床上很严重,并且可能导致大量发病和死亡。”他说强生疫苗组的CVST病例似乎比具有类似背景的20至50岁女性大三倍。

在FDA周二早些时候发出警告的几个小时内,十几个州以及一些国家药房停止了强生疫苗的接种,有的则用辉瑞或Moderna疫苗代替了预定的约会。

美国卫生官员曾表示,暂停疫苗的使用可能仅会持续几天,这取决于他们在调查病例中所学到的知识。白宫首席医学顾问安东尼·富奇博士(Anthony Fauci)周二表示,暂停使用这种疫苗将使美国卫生监管机构有时间进行彻底调查,并“在所涉妇女中找到一些共同点”。

一名25岁的男子在临床试验期间发生了CVST并伴有出血;他已住院但已康复。Shimabukuro说,临床试验后发生的所有6例病例都是白人女性,并指出症状发作的中位时间为8天。他说,其中三人被描述为肥胖,一人患有甲状腺功能亢进,一人患有哮喘,一人患有高血压。

他说,六名患者中有五名最初出现头痛,其中一名在出现更严重的其他症状之前就出现了背痛和淤青。其中一名妇女已死亡。他说,其中三名患者仍在住院治疗,而另外两名则已出院。

他说:“这些都是严重的血液凝块,正在引起这些问题。”

强生公司疫苗事业部简森制药公司首席医学官Aaran Maree博士告诉委员会,没有一名妇女接受节育,从理论上讲,这可能与血液凝固有关。他们还对当前局势进行了阴性测试。

康复的两名患者中有一名是26岁的女性,她被描述为“超重但活跃”,没有服用任何药物,也没有凝血障碍的病史。

他说,她在接受强生疫苗后一周就被送进医院,头疼得厉害,已经出院,但一周后因腹痛和心跳加快返回医院。测试显示她发展为血小板减少症或血液中血小板含量低和CVST。

在三天的不适和腹痛后,一名48岁的“过去病史并不明显”的妇女被送进医院。尽管发生了血液稀释性肝素治疗,但她仍出现严重的血小板减少症和CVST,并随着出血性中风进展。根据最近的报告,她在症状发作前两周接受了强生疫苗,病情仍然很重。

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