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辉瑞公司开始对婴幼儿进行疫苗试验

2021-03-26 11:43:07来源:

辉瑞公司表示,已开始对6个月至11岁的健康儿童进行当前局势疫苗的临床试验,这是获得联邦监管许可以开始为年幼儿童接种疫苗并控制大流行的关键一步。

总部位于纽约的辉瑞公司(Pfizer)周四宣布,该研究的第一批参与者已经与德国制药商BioNTech合作开发了照片。计划在第一阶段招收144名儿童。

对于试验的第一阶段,公司将确定三个年龄组的首选剂量水平-6个月至2岁之间,2和5岁以及5至11岁。孩子们将开始接受10毫克的剂量辉瑞说,在逐渐增加剂量之前,先接种疫苗。参与者还可以选择服用3微克剂量。用于成人的Covid疫苗需要注射两次,每次剂量含30微克。

该公司称,研究人员随后将在试验的下一阶段中评估所选剂量水平的安全性和有效性,并随机选择参与者接受疫苗或安慰剂。它说,经过六个月的随访,接受安慰剂的孩子将有机会接受疫苗。

该公司在一份声明中说:“辉瑞在推进儿童和婴儿疫苗的临床试验方面具有丰富的经验,并致力于通过精心设计的临床试验来改善儿童的健康状况。”

辉瑞的疫苗已经被美国16岁以上的美国人批准在美国使用。仍需要完成对儿童的免疫试验与成人反应不同的临床试验研究,以测试儿童的疫苗。

公共卫生官员和传染病专家说,给儿童接种疫苗对于结束大流行至关重要。在儿童可以接种疫苗之前,美国不太可能获得畜群免疫-或当给定社区中足够的人具有针对特定疾病的抗体时。根据政府数据,儿童约占美国人口的20%。

1月下旬,辉瑞公司表示已将其当前局势疫苗试验完全纳入12至15岁的儿童中。辉瑞制药公司周四表示,该队列的数据“令人鼓舞”,并表示希望分享有关试验的更多详细信息“很快。”

Moderna也在3月16日表示,它已经在美国获得了疫苗的授权,它已经开始对12岁以下的儿童进行射击测试。Moderna于12月开始了一项针对12至17岁儿童的测试研究。

据《纽约时报》报道,强生计划先在大一点的孩子身上进行单次注射疫苗的测试,然后再在婴儿甚至新生儿中进行测试。

白宫首席医学顾问安东尼·福西博士本月初对一家住房委员会说,美国可能会在今年秋天开始为较大的孩子接种针对当前局势的疫苗,而小学年龄的孩子可能会在明年年初开始接种疫苗。

辉瑞公司的声明是在它开始对一种口服抗局势

药物进行临床试验的两天后宣布的,该试验可以在Covid感染的第一个迹象中使用。

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