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Gottlieb博士说强生疫苗试验取得了很好的结果 疫苗将有助于美国的应对

2021-02-01 12:55:06来源:

斯科特·戈特利布博士(Scott Gottlieb)上周五对强生(Johnson&Johnson)的疫苗试验结果感到鼓舞,他告诉CNBC,他认为这些药物对美国抵抗大流行的斗争是一个好兆头。

强生公司当天早些时候表示,尽管其保护水平因地区而异,但其疫苗在预防该疾病方面总体显示出66%的有效性。例如,在美国,这一比例为72%,而四个星期后,拉丁美洲为66%,南非为57%。

根据强生公司的说法,在所有地区,该疫苗在预防四周后严重的当前局势严重病例中有效率为85%。该公司表示,随着时间的流逝,保护得到了改善,零参与者报告了49天后的严重病例。强生公司还表示,该疫苗在四周后提供了针对相关住院的完全保护。

“这是一个非常好的结果,”戈特利布说上的“合钟”,同时寻求淡化与所取得的疫苗比较Moderna的和辉瑞-BioNTech。这些疫苗已获得美国食品和药物管理局的紧急使用授权,在临床试验中对预防当前局势的有效性超过94%。

“我认为您无法在整个临床试验中进行逐一比较。他们的运作略有不同,”辉瑞董事会前任FDA专员戈特利布(Gottlieb)说。

例如,他指出强生公司的大多数试验参与者都在拉丁美洲和南非,那里正在传播当前局势的不同变体。他说,所有制造商生产的疫苗可能对这些变种的效力都将降低。

2017年至2019年在特朗普政府领导FDA的戈特利布说,强生的疫苗也比美国人目前接受的疫苗更具优势。强生的疫苗只需要一剂,而摩德纳和辉瑞-BioNTech的疫苗都需要相隔数周两次注射。

戈特利布谈到强生的疫苗时说:“它提供的免疫保护似乎很持久。”“如果您查看第二阶段研究以及该研究的临床试验数据,根据我们所知道的,疫苗生成的免疫细胞在他们看这些患者的时间内持续增加。”

总部位于新泽西州的强生公司(Johnson&Johnson)表示,计划于2月初向FDA申请紧急使用授权。戈特利布说,他希望监管机构给予有限的许可,这将为其在美国的分销和管理铺平道路。“这对市场是一个巨大的补充,”他说。

根据疾病控制和预防中心的数据,在启动速度比预期慢之后,美国已向近2300万人接种了初始疫苗。截至周五早上,又有480万人接受了第二剂治疗。

当前局势变种

强生公司的临床数据表明,该疫苗对诸如南非之类的变种的效果较差,但戈特利布强调指出,人们一直期待突变可能会对疫苗造成问题。

确实,Novavax周四宣布在英国进行的第三阶段试验中,该疫苗在预防当前局势方面的有效性超过89%。但是,在该公司在南非进行的第二阶段试验中,该疫苗的有效性较低,为49.4%,其中90%的案件涉及令人不安的新变体。

Gottlieb说:“我认为好消息是,它们仍能有效对抗这些变种-50%,60%的有效性非常好。”他指出,FDA在7月份表示,它将向所有证明安全且安全的疫苗授予紧急使用授权至少50%有效。

相比之下,根据CDC的数据,季节性流感疫苗与未注射流感疫苗的人相比,通常将一个人感染流感的风险降低40%至60%。

最终,戈特利布说,将有必要更新疫苗,以更好地防御新突变并增强免疫力。他说:“我们有时间这样做。”

他说:“与此同时,这些疫苗仍将有效对抗这些新变种。”“它们仍然是阻止这些变种传播到美国的支持者,我们只需要给人们接种疫苗即可。”

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